bubu123

@Legestr glaz

Et bien, en ce qui concerne l’élaboration de médicaments, des données complètes cela signifie que les données existent. Là elles n’existent simplement pas. 

Vous avez des problèmes quand même, vous dite qu’il n’y a pas de données sur l’efficacité et la sécurité, évidemment qu’il y en a sinon la balance bénéfice risque ne serait pas jugé positive. C’est écrit noir sur blanc dans votre propre lien. 

 personne ne les connait ces données, même pas vous, même pas « nozotorités ». Sauf l’industriel

Faut savoir, elles existent ou elles n’existent pas ? 

Et je vous mets au défi de prouver l’inverse ! Vous n’avez strictement aucune preuve de l’efficacité ni de la non dangerosité. Vous « inventez » ! 

oui la FDA a du inventer son rapport de 50 pages sur l’essai de phase 3 et a aussi du inventer les 400 pages de données disponibles...

Il y a des études publiées qui viennent d’Israël sur des millions de vaccinés, sans doute des études des gens qui n’existent pas 

je me demande comment vous pouvez être aussi à l’ouest

@Legestr glaz

ben on se demande qui à des problèmes de français, parce que dire que les données sont incomplètes ca ne veut pas dire comme vous l’affirmez qu’il n’y a pas de données sur l’efficacité et la sécurité.
Et fournir des données supplémentaires pour CONFIRMER le rapport bénéfice risque positif, ca veut dire qu’il est déjà établi sinon l’AMM conditionnelle n’est pas délivrée, c’est écrit noir sur blanc dans votre lien.

Du coup c’est de l’incompréhension de votre part ou c’est juste de la mauvaise foi ?

@Philippe Huysmans, Complotologue

Aucun vaccin ne peut êttre autorisé alors même qu’il est en phase III 

Donc le labo fait une demande pour quelque chose qu’il ne peut pas obtenir ? ils doivent vraiment être idiot chez Pfizer, ils auraient du vous consulter 

@Philippe Huysmans, Complotologue

https://www.nbcnews.com/health/health-news/pfizer-asks-fda-full-approval-its-covid-19-vaccine-n1266569

du coup je repose la question, si la demande est validée par la FDA, vous allez nous sortir quelles conneries ?

@Legestr glaz

ah donc on répond aux questions par des questions ?

donc j’en ai une pour vous, vous allez dire quoi quand il y aura une autorisation de mise sur le marché standard ? les demandes sont déjà en cours auprès de la FDA.

sinon très intéressant votre lien, on peut y lire ceci : "afin de répondre aux besoins médicaux non satisfaits des patients et dans l’intérêt de la santé publique, il peut être nécessaire d’accorder des autorisations de mise sur le marché, ci-après dénommées « autorisations de mise sur le marché conditionnelles », qui reposent sur des données moins complètes que celles exigées normalement et qui sont soumises à des obligations spécifiques. Les catégories en question sont les suivantes : les médicaments destinés au traitement, à la prévention ou au diagnostic médical de maladies invalidantes graves ou de maladies potentiellement mortelles, les médicaments destinés à être utilisés dans des situations d’urgence en réponse à des menaces pour la santé publique reconnues soit par l’Organisation mondiale de la santé (OMS) soit par la Communauté« 
 »Si les données sur lesquelles repose un avis relatif à une autorisation de mise sur le marché conditionnelle peuvent être moins complètes, le rapport bénéfice/risque, tel que défini à l’article 1er, point 28 bis), de la directive 2001/83/CE doit être positif. En outre, les bénéfices pour la santé publique découlant de la disponibilité immédiate du médicament concerné sur le marché doivent l’emporter sur le risque inhérent au fait que des données supplémentaires sont encore requises.« 

sur le site de l’ANSM on peut lire ceci : 

  »L’AMM conditionnelle rassemble tous les verrous de contrôles d’une autorisation de mise sur le marché standard pour garantir un niveau élevé de sécurité pour les patients.

Une fois qu’une AMM conditionnelle a été accordée, les laboratoires doivent fournir les données complémentaires provenant d’études nouvelles ou en cours dans des délais fixés par l’EMA pour confirmer le rapport bénéfice / risque positif."

bref on est loin de votre hystérie concernant le fait que soit disant l’efficacité et la sécurité du vaccin n’ont pas été testée, on se demande ou vous étiez lors de la publication des essais cliniques.

Il y a depuis des études publiées avec des millions de patients...