« A priori » pandermix est présenté comme un vacccin grippal pandémique (H1N1) (virion fragmenté, inactivé, avec adjuvant - Virus de la grippe fragmenté inactivé, contenant l’antigène* analogue à : A/California/7/2009 (H1N1)v-souche analogue (X-179A) ) (p. 2 & 3).
> Les recommandations posologiques sont fondées sur :les données disponibles de tolérance et d’immunogénicité relatives à l’administration d’une pleine dose (à J0 et J21) du vaccin avec adjuvant AS03 contenant 3,75 microgrammes d’hémagglutinine dérivée de
A/Vietnam/1194/2004 (H5N1) ...
> des données très limitées d’immunogénicité obtenues 3 semaines après l’administration d’une seule dose d’une formulation de Pandemrix (H1N1) à l’étude chez des adultes sains âgés de 18 à 60 ans.
PLAN_PG_2009.pdf (p 12) 20 février 2009
Au-delà des vaccins saisonniers, vraisemblablement inefficaces contre la souche pandémique, les laboratoires mettent au point des vaccins dits « prépandémiques » protégeant des virus aviaires H5N1. Leur efficacité éventuelle contre le virus pandémique devra être vérifiée dès le début d’une transmission interhumaine soutenue. Si tel était le cas, les stocks préalablement constitués pourraient être utilisés dans l’attente d’un vaccin pandémique.
Le vaccin pandémique ne pourra être développé que lorsque la souche pandémique aura été isolée, atténuée et transmise aux industriels producteurs (phase 5 ou 6 OMS), conduisant à un délai de plusieurs mois avant que l’on dispose des premiers lots de vaccin contre la souche pandémique
Titre VII p 20 VII.
OBLIGATION VACCINALE PAR UN VACCIN PANDEMIQUE
La mise à disposition des vaccins pandémiques interviendra vraisemblablement alors que la pandémie grippale sera largement installée. Dès lors, cette mesure apparaîtra davantage comme une mesure de protection individuelle plutôt que comme une mesure de santé publique destinée à enrayer la pandémie.
Il est par ailleurs vraisemblable que ces vaccins seront mis à disposition alors qu’ils n’auront pas, en matière d’immunogénicité et de tolérance, fait l’objet d’une évaluation dans certaines tranches d’âge. Cette situation va évoluer avec le temps. La détermination des populations qui pourraient être ciblées par une obligation vaccinale sera donc difficile à fixer et évolutive dans le temps.
Enfin, l’évaluation de ces vaccins en matière de tolérance sera nécessairement minimale lorsque leur utilisation sera décidée.