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@Legestr glaz
A juste titre vous parlez d’ « autorisation de mise sur le marché conditionnelle ». C’est un fait.
Par contre vous écrivez »une autorisation « conditionnelle » est donnée lorsque ni l’efficacité ni la non dangerosité du produit n’ont été démontrées ! " et cela est faux.
Voila ce qu’écrit l’ANSM :
En effet, une AMM conditionnelle permet l’autorisation de médicaments qui répondent à un besoin médical non satisfait avant que des données à long terme sur l’efficacité et la sécurité ne soient disponibles. Cela est possible uniquement si les bénéfices de la disponibilité immédiate du médicament l’emportent sur le risque inhérent au fait que toutes les données ne sont pas encore disponibles. L’AMM conditionnelle rassemble tous les verrous de contrôles d’une autorisation de mise sur le marché standard pour garantir un niveau élevé de sécurité pour les patients
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