LE SQUALENE POUR LES NULS (cf § OMS ) :
Qu’est-ce que le squalène ?
- C’est une substance que l’on trouve à l’état
naturel dans les plantes, chez l’animal et chez l’homme. Dans
l’organisme humain, il est synthétisé dans le foie et véhiculé par la
circulation sanguine.
- On le trouve également dans différents aliments, produits cosmétiques, médicaments en vente libre et compléments alimentaires.
- Il
est commercialement extrait de l’huile de poisson, en particulier de
l’huile de foie de requin. Il est ensuite purifié et utilisé dans
certains produits pharmaceutiques et vaccins.
Y a-t-il du squalène dans les vaccins ?
- Depuis 1997, un vaccin antigrippal (FLUAD,
Chiron) contenant environ 10 mg de squalène par dose, a été homologué
par les organismes de santé publique de plusieurs pays européens. Il
est employé sous la forme d’une émulsion pour rendre le vaccin plus
immunogène.
- On ajoute aussi le squalène à plusieurs
vaccins expérimentaux pour en améliorer l’efficacité, notamment le
vaccin contre la grippe pandémique et le vaccin contre le paludisme, en
cours de développement.
Pourquoi rajoute-t-on du squalène aux vaccins ?
- C’est un constituant de certains adjuvants que l’on rajoute aux vaccins pour renforcer la réponse immunitaire.
- Le MF59, un adjuvant produit par Novartis et ajouté au vaccin antigrippal FLUAD, en est un exemple.
- Le
squalène n’est pas un adjuvant en lui-même mais les émulsions de
squalène avec des surfactants renforcent la réponse immunitaire.
Que sait-on de l’innocuité du squalène dans les vaccins ?
- Depuis 1997, 22 millions de doses du vaccin
antigrippal de Chiron (le FLUAD) ont été administrées sans problème de
sécurité. Ce vaccin contient environ 10 mg de squalène par dose et on
ne lui a associé aucune réaction indésirable grave. On a pu observer
quelques réactions locales modérées.
- Des études cliniques
sur les vaccins contenant du squalène ont été effectuées chez des
nourrissons et des nouveau-nés sans soulever d’inquiétudes quant à leur
innocuité.
Pourquoi certains pensent-ils que le squalène dans les vaccins entraînerait un risque ?
- Quelques personnes ont essayé de voir un lien
entre les problèmes de santé présentés par les anciens combattants de
la guerre du Golfe et la présence possible de squalène dans les vaccins
qu’on leur avait administrés.
- Un rapport publié a avancé
que certains des vétérans, qui avaient reçu des vaccins contre le
charbon, avaient développé des anticorps antisqualène qui ont provoqué
leurs incapacités.
- On sait désormais qu’il n’y avait pas
de squalène dans ces vaccins et des articles publiés ont indiqué des
faiblesses techniques du rapport original.
Quelle est l’importance des anticorps anti-squalène et ont-ils un lien avec le squalène dans les vaccins ?
- La plupart des adultes, qu’ils aient reçu des
vaccins contenant du squalène ou non, possèdent des anticorps contre
cette substance.
- Dans une étude, il est apparu que l’incidence de ces anticorps semblait augmenter avec l’âge.
- Dans un essai clinique, la vaccination par le vaccin
antigrippal homologué contenant du squalène n’a pas modifié la
fréquence ni le titre des anticorps anti-squalène.
(données non publiées communiquées par Novartis au Comité)
Les vaccins contenant du squalène sont-ils sûrs ?
- Plus de 22 millions de doses du vaccin
antigrippal contenant du squalène ont été administrées. L’absence de
manifestations postvaccinables indésirables importantes après ce grand
nombre de doses administrées indique que le squalène dans les vaccins
ne fait pas courir de risque significatif. Ce vaccin a été
principalement administré dans les tranches d’âge élevées.
- Lorsque
l’on introduira ce vaccin, et d’autres, contenant du squalène dans
d’autres tranches d’âge, le suivi après commercialisation des
manifestations postvaccinales indésirables devra être assuré.
